اهمیت سلامت و حفظ جان انسان‌ها باعث شده است که تولید تجهیزات پزشکی تنها در چارچوب استانداردهای بین‌المللی و در محیط‌های کنترل‌شده قابل قبول باشد. به همین دلیل، الزامات و استانداردهای مرتبط در این حوزه تدوین و اجرای آن‌ها الزامی شده است.

 

اتوماسیون و ماشینی‌شدن خطوط تولید، علاوه بر افزایش تیراژ و کاهش هزینه‌ها، دقت و کیفیت تولید را نیز به سطح بالاتری ارتقا داده است. به همین منظور، طراحی کارخانه‌های تولید تجهیزات پزشکی باید به گونه‌ای انجام شود که:

 

 

همچنین باید توجه داشت که طراحی زیرساخت‌های کارخانه‌های تجهیزات پزشکی یک فرآیند بنیادین است؛ زیرا پس از اجرای عملیات عمرانی و استقرار تجهیزات، امکان تغییرات اساسی به‌سختی وجود دارد و می‌تواند هزینه‌های بسیار سنگینی را تحمیل کند. بنابراین رعایت اصول اولیه طراحی و ضوابط اجرایی در ابتدای کار، یک ضرورت استراتژیک برای سرمایه‌گذاران و فعالان این صنعت به شمار می‌آید.