همانطور که به سال 2022 نگاه می کنیم، به وضوح می‌بینیم که جهانی هنوز با اختلالات ناشی از همه گیری کووید-19 دست و پنجه نرم می‌کند و در عین حال خود را با چالش‌های جدید اقتصاد کلان تطبیق می‌دهد. محدودیت‌های زنجیره تامین و کمبود قطعات همچنان موضوع بحث صنعت تجهیزات پزشکی است و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی با هزینه‌های لجستیک و تدارکات بالا مواجه هستند. در این محیط اقتصادی، ما شاهد موجی از اخراج در صنعت فناوری بودیم و صنعت medtech نیز از این امر مصون نبود. همانطور که به ترندهای صنعت تجهیزات پزشکی برای سال 2023 نگاه می‌کنیم، چیزهای زیادی برای در نظر گرفتن وجود دارد.
این محیط چگونه ممکن است بر صنعت تجهیزات پزشکی تأثیر بگذارد؟ توسعه دهندگان، سازندگان و سازندگان فناوری های بهداشت و درمان و علوم زیستی می توانند منتظر چه چیزی باشند تا وارد سال جدید شویم؟ ما از تیم مراقبت‌های بهداشتی و علوم زیستی خود خواسته‌ایم تا برخی از ترندهای صنعت تجهیزات پزشکی را که باید مراقب آنها باشیم به اشتراک بگذارند.
در اینجا به تجزیه و تحلیل ترندهای صنعت تجهیزات پزشکی خواهیم پرداخت، با پایدار بهبود ماشین همراه باشید.
ترند شماره 1 تجهیزات پزشکی: تقویت انعطاف پذیری زنجیره تامین
جای تعجب نیست که چالش‌های زنجیره تامین جهانی در صدر فهرست قرار دارند. تا پایان سال 2022، به نظر می‌رسد که حتی بچه‌های ما هم از عبارت «مشکلات زنجیره تأمین» در مکالمه‌های معمولی استفاده می‌کردند. زنجیره تامین به جریان اصلی تبدیل شد زیرا تقریباً هر جنبه ای از اقتصاد اثرات کمبود را احساس می کرد. زنجیره تامین که باعث می‌شود بیمارستان‌ها بدون تجهیزات پزشکی حیاتی نباشند، می تواند یک موضوع مهم مرگ و زندگی باشد.
به همین دلیل است که شرکت‌های مراقبت‌های بهداشتی و علوم زیستی بیش از هر زمان دیگری بر روی انعطاف پذیری زنجیره تامین خود متمرکز شده‌اند. چند ترند و استراتژی برای ایجاد انعطاف پذیری زنجیره تامین ارزش برجسته کردن وجود دارد:
- چند منبع یابی در سطح قطعات. در حالی که مولفه‌های تک منبعی می‌توانند پیچیدگی را کاهش دهند، تاریخ اخیر نشان داده است که این امر در زمان‌های اختلال چقدر خطرناک است. تولید کنندگان تجهیزات پزشکی مانند پایدار بهبود ماشین تا حد امکان به دنبال اجزای چند منبع هستند. این مسیر بدون چالش نیست. برخی از قطعات هسته سیستم هستند، مانند یک پردازنده سیگنال دیجیتال (DSP) یا یک ریزپردازنده خاص. ممکن است چند منبعی این اجزا غیرواقعی باشد – تغییر به یک DSP یا ریزپردازنده جدید تقریباً به معنای سطحی از طراحی مجدد است که احتمالاً نیاز به ارسال مجدد برای تأیید FDA دارد. یکی از راه‌های کمک به رفع این چالش، ایجاد روابط با تامین‌کنندگان قطعاتی است که کاملاً اسای هستند، و ایجاد یک تماس تشدیدکننده که در صورت بروز مشکل می‌توانید برای کمک به آن مراجعه کنید.
- بازسازی و نزدیک کردن. سازندگان دستگاه به دنبال عمیق‌تر زنجیره تامین هستند تا بفهمند قطعات آنها از کجا می‌آیند. کارخانه های تولید ویفر بیشتری در خارج از منطقه آسیا و اقیانوسیه که معمولاً در آنجا متمرکز شده اند ساخته می شوند. اگر قطعات شما از مناطق نزدیکتر و/یا پایدارتر می آیند، ریسک زنجیره تامین را می توان کاهش داد.
- طراحی برای زنجیره تامین با توجه به نکته قبلی، تولیدکنندگان باید فرآیند تعیین محل عرضه قطعات را در اسرع وقت آغاز کنند. در نظر بگیرید که چگونه، چه زمانی و از کجا اجزا را در هنگام طراحی آنها در محصول تهیه می کنید. این به سازندگان دستگاه‌های پزشکی اجازه می‌دهد تا انتخاب‌هایی برای طراحی داشته باشند که به کاهش خطرات زنجیره تامین در ادامه راه کمک کند.
این نیاز به انعطاف‌پذیری زنجیره تامین نیز از چشم نهادهای دولتی دور نمانده است. FDA ابتکار جدیدی به نام برنامه زنجیره تامین انعطاف پذیر (RSCP) ایجاد کرده است تا به رفع این مشکل کمک کند. ماموریت برنامه RSCP “تقویت زنجیره های تامین سلامت عمومی و ارتقاء در دسترس بودن دستگاه های پزشکی با نظارت فعال، ارزیابی و اطلاع رسانی خطرات و آسیب پذیری ها” است. از جمله موارد دیگر، این برنامه برای کمک به موارد زیر در نظر گرفته شده است:
- کاهش اختلالات و کمبودها در زنجیره تامین تجهیزات پزشکی
- افزایش دید زنجیره تامین
در این محیط، راه‌حل‌های زنجیره تامین فعال همچنان اولویت اصلی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی خواهد بود. فکر کردن به زنجیره تامین از همان لحظات اولیه و تکیه بر روابط یک شریک زنجیره تامین قابل اعتماد و جهانی برای ایجاد انعطاف پذیری زنجیره تامین ضروری است.
ترند شماره 2 دستگاه پزشکی: انجام تست تشخیصی PCR به سطح بعدی
در سال 2022، دیدیم که همه‌گیری کووید-19 توسعه ابزارهای علوم زیستی را سریعتر به مناطق جدیدتر سوق داد. دو گرایش فناوری علوم زیستی از این امر به وجود آمد – شتاب و پیشرفتی فراتر از توسعه ابزار تشخیصی استاندارد در نقطه مراقبت. شرکت‌های علوم زیستی می‌پرسند: «چگونه می‌توانیم بیشتر به دست آوریم؟ انواع آزمایش و نتایج در جایی که بیشتر مورد نیاز است؟ و “چگونه می‌توانیم سریعتر این کار را انجام دهیم؟”
بیماری همه گیر کرونا فشار زیادی بر تولید کنندگان دستگاه های PCR برای افزایش تولید و سرعت بخشیدن به کل فرآیند توسعه محصول وارد کرد.
فشار برای در دسترس قرار دادن تست‌های بیشتر، در فرم‌های کاربرپسندتر، سریعتر به نقطه استفاده تحویل داده می‌شود. نوآوری‌هایی با هدف رساندن آنالایزرهای بسیار پیچیده و آزمایش در سطح PCR به طور مستقیم به دست مصرف کنندگان. تقاضای بیشتر برای شخصی سازی در مراقبت از بیمار، منجر به نوآوری بیشتر در ژنومیک و تشخیص مولکولی می شود.
با استقبال از امکانات پیشرفت‌های اخیر در توسعه ابزار – از جمله تحول دیجیتال، یادگیری ماشینی و اتوماسیون – شرکت‌های آینده‌نگر علوم پزشکی می‌توانند راه را به سمت مراقبت بهتر، دسترسی بیشتر و درمان شخصی‌تر پیش ببرند.
برای بهره‌برداری از این فرصت‌ها، شرکت‌های علوم زیستی به شرکای نیاز دارند که فشار زمان تا بازار، پیچیدگی‌ها و الزامات چشم‌انداز توسعه ابزارهای تشخیصی امروزی را درک کنند. آنها به شرکای آماده برای ورود و نوآوری در کنار آنها نیاز دارند – وصل کنند چگونه، کجا و چه زمانی به آنها نیاز است – که تیم OEM خود را با منابع و تخصص هایی که ندارند، یا شاید نمی توانند در اختیار داشته باشند، تکمیل کنند.
ترند شماره 3 تجهیزات پزشکی: افزایش تمرکز بر ESG
محیط زیست، اجتماعی و حاکمیت (ESG) به تولید در صنایع ادامه می‌دهد. بنابراین جای تعجب نیست که ESG یکی از ترندهای صنعت تجهیزات پزشکی ما برای سال 2023 و بعد از آن است. سرمایه گذاران، مشتریان و عموم مردم، شرکت‌ها را با استانداردهای اخلاقی، اجتماعی و زیست محیطی بالاتر نگه می دارند و medtech نیز از این قاعده مستثنی نیست.
برای صنعت تجهیزات پزشکی، تمرکز بر هر سه حوزه ESG ضروری است:
محیطی
پایداری دستگاه های پزشکی به یک موضوع داغ تبدیل شده است، به ویژه هنگامی که صحبت از دستگاه‌های یک بار مصرف محدود می‌شود. به گفته IEEE، “حدود 5 میلیون تن زباله مراقبت‌های بهداشتی هر سال در محل‌های دفن زباله قرار می‌گیرد.”
چگونه می‌توانیم به الزام ایمنی بیمار عمل کنیم و در عین حال ضایعات ناشی از ابزارهای یکبار مصرف را نیز کاهش دهیم؟ چگونه می‌توانیم دستگاه‌های پزشکی را به روشی پایدارتر از نظر زیست‌محیطی تولید و عرضه کنیم؟
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی باید پایداری را در طول چرخه عمر محصول، از اولین مراحل طراحی، در نظر بگیرند. این به معنای استفاده از طراحی برای پایداری، انتخاب مواد پایدارتر و ایجاد فرآیندهای تولید است که باعث کاهش ضایعات و کاهش انتشار گازهای گلخانه‌ای می‌شود.
گسترش چرخه عمر محصول قطعه دیگری را به پازل اضافه می کند – طراحی دستگاه های پزشکی به گونه ای که تعمیر، به روز رسانی یا پردازش مجدد ساده باشد. نگه‌داشتن دستگاه‌های پزشکی و اجزای آنها در بازار برای مدت طولانی‌تر، بخش مهمی از حرکت به سمت اقتصاد مراقبت‌های بهداشتی مدور است.
اجتماعی
برابری سلامت و دسترسی به خدمات مراقبت‌های بهداشتی برای ساختن جهانی عادلانه‌تر حیاتی است و سازندگان تجهیزات پزشکی و ابزارهای علوم زیستی می‌توانند نقش اصلی را ایفا کنند. این می‌تواند مانند گسترش دسترسی از طریق دستگاه‌های ساده و قدرتمند آزمایش نقطه‌ای باشد که قابلیت‌های تشخیصی پیشرفته را مستقیماً برای بیماران، هر کجا که اتفاق می‌افتد، به همراه می‌آورد. این می تواند دستگاه های درمانی باشد که بیمارستان را به خانه می آورد. ممکن است شبیه جمع‌آوری بی‌درنگ داده‌های بیمار و تجزیه و تحلیل پیچیده برای ایجاد برنامه‌های درمانی شخصی‌سازی شده باشد که متناسب با نیازهای منحصر به فرد فرد باشد.
یکی از بخش‌های کلیدی در دسترس‌تر کردن فناوری پزشکی، تمرکز بر طراحی تجربه کاربری ساده و شهودی است – در غیر این صورت، خود فناوری می‌تواند به مانعی برای برابری تبدیل شود. سازندگان دستگاه های پزشکی می توانند با اتخاذ رویکرد طراحی کاربر محور برای توسعه محصول، عدالت، دسترسی و فراگیری را در اولویت قرار دهند.
حکومت
ما به سطوح شخصی‌سازی اشاره کردیم که جمع‌آوری داده‌های بیمار می‌تواند قفل آن را باز کند. پیشرفت در هوش مصنوعی و یادگیری ماشین تنها این احتمالات را افزایش می دهد. اما، همانطور که هوش مصنوعی باعث شخصی سازی بیشتر در مراقبت های بهداشتی می شود، می تواند سوالات امنیتی و اخلاقی را نیز مطرح کند.
نکته کلیدی هنگام جمع آوری و انتقال حجم عظیمی از داده های بیمار این است که چگونه آن داده ها را ایمن نگه داریم. این چیز جدیدی نیست، اما تهدیدات جدیدی برای امنیت داده ها هر روز ظاهر می شود. امنیت سایبری دستگاه های پزشکی اکنون بیش از هر زمان دیگری مهم است.
ترند دستگاه پزشکی شماره 4: سرعت بخشیدن به پیشرفت ها با هوش مصنوعی و یادگیری ماشینی
امروز نمی‌توانید بیش از حد پیش بروید بدون اینکه به یک نوآوری جدید مبتنی بر هوش مصنوعی دست پیدا کنید. هوش مصنوعی اخیراً به لطف پلتفرم‌های قدرتمند جدید مانند ChatGPT یا DALL-E و حتی Bing به طور گسترده‌ای در آگاهی جریان اصلی نفوذ کرده است. به نظر می رسد امکانات ارائه شده توسط هوش مصنوعی بی پایان است – و همین امر را می توان در مورد صنعت تجهیزات پزشکی نیز گفت.
بر اساس گزارش گراند ویو ریسرچ، انتظار می‌رود اندازه بازار هوش مصنوعی در مراقبت‌های بهداشتی از 15.4 میلیارد دلار در سال 2022 به 208.2 میلیارد دلار تا سال 2030 افزایش یابد. محرک قابل توجه این گسترش به فناوری‌های پزشکی مانند تشخیص و جراحی به کمک رباتیک تعلق دارد. فرصت بسیار خوبی برای آن دسته از شرکت‌هایی وجود دارد که می‌توانند راه‌های موثری برای ادغام الگوریتم‌های یادگیری ماشینی و قابلیت‌های پیشرفته هوش مصنوعی در مجموعه محصولات بهداشتی و درمانی و علوم زیستی موجود یا آینده خود بیابند.
حتی اگر به دنبال ادغام هوش مصنوعی در محصولات فعلی نیستید، باید به ترندهای صنعت تجهیزات پزشکی توجه کنید. در سمت توسعه و تولید محصول، الگوریتم‌های یادگیری ماشینی به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد تا داده‌ها را تجزیه و تحلیل کنند و راه‌حل دقیق‌تری را با سرعت افزایش یافته پیاده‌سازی کنند، که امکان‌های جدیدی را برای بهبود محصولات و فرآیندها باز می‌کند. و بخت و اقبال به افراد آماده می دهد. هرچه یک تولیدکننده بهتر آماده باشد تا در زمان مناسب وارد عمل شود – از جمله درک قوانین در حال تحول – بهتر برای موفقیت در یک چشم انداز دیجیتالی فزاینده قرار می گیرد.
ما همچنین چند بار به شخصی‌سازی اشاره کرده‌ایم، و اینجاست که این فناوری‌ها واقعاً صنعت را برای رشد قرار می‌دهند. هوش مصنوعی و یادگیری ماشینی قدرت بهبود تصمیم‌گیری پزشکی، کمک به برنامه‌ریزی رویه‌ها و باز کردن سطوح کاملاً جدیدی از درمان شخصی را دارند. این را با افزایش قابلیت های پرینت سه بعدی ترکیب کنید و امکانات فردی سازی مراقبت های بهداشتی تقریباً نامحدود می شود.
البته، همانطور که فناوری هوشمندتر و متصل تر می شود، امنیت سایبری برای دستگاه های پزشکی بسیار مهم تر می شود. و مسئله امنیت سایبری دو طرف را باید در نظر گرفت. اول، سمت توسعه و تولید محصول – چگونه یک شریک اطلاعات مشتری را کنترل و محافظت می کند. سپس امنیت محصولات متصل در برابر تهدیدات سایبری در هنگام استفاده در بازار وجود دارد. OEM های بهداشت و درمان باید مطمئن شوند که با شرکای کار می کنند که نه تنها درک می کنند، بلکه به طور فعال برای نیازهای امنیت سایبری صنعت تجهیزات پزشکی امروزی آماده هستند.
شایان ذکر است که نه تنها تجهیزات جدید و پیشرفته‌تر در معرض خطر هستند. امنیت سایبری می تواند چالش بزرگتری برای محصولات قدیمی در حال حاضر در این زمینه باشد. هر دستگاه پزشکی که به صورت دیجیتال قابل دسترسی است باید امنیت را در اولویت قرار دهد. از آنجا که این فقط در مورد محافظت از داده ها نیست – در نهایت ما از افرادی محافظت می کنیم که زندگی آنها به دستگاه هایی که می سازیم بستگی دارد.
