تولید تجهیزات پزشکی فرآیند طراحی، توسعه، آزمایش و تولید تجهیزات پزشکی است که برای تشخیص، درمان یا پیشگیری از بیماری‌ها، آسیب‌ها یا ناتوانی‌ها استفاده می‌شود. تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت پیچیده و پویا است که ذینفعان مختلفی مانند تولیدکنندگان، تنظیم‌کننده‌ها، ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی، بیماران و محققان را درگیر می‌کند. تولید تجهیزات پزشکی نیز یک صنعت کاملاً قانونی و رقابتی است که با چالش ها و فرصت های زیادی در بازار جهانی مواجه است. در اینجا می‌توانید فکت تولید تجهیزات پزشکی بدانید:

• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت بزرگ و رو به رشد است. به عنوان اولین فکت تولید تجهیزات پزشکی باید بدانید بر اساس گزارش اداره تجارت بین‌الملل، ارزش بازار جهانی تجهیزات پزشکی در سال 2019 به 456.9 میلیارد دلار رسید و انتظار می‌رود که با نرخ رشد ترکیبی سالانه (CAGR) 5.2 درصد از سال 2020 تا 2027 رشد کند. ایالات متحده بزرگترین کشور پزشکی است. بازار دستگاه در جهان حدود 40 درصد از سهم بازار جهانی را به خود اختصاص داده است و پس از آن چین، ژاپن، آلمان و فرانسه قرار دارند.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت متنوع و نوآورانه است. دستگاه‌های پزشکی را می‌توان بر اساس عملکرد، خطر یا فناوری به دسته‌های مختلفی طبقه‌بندی کرد. برخی از نمونه‌های دستگاه‌های پزشکی عبارتند از: ابزار جراحی، دستگاه‌های کاشتنی، دستگاه‌های تشخیصی، دستگاه‌های درمانی و دستگاه‌های سلامت دیجیتال. تولید تجهیزات پزشکی نیز یک صنعت پویا است که به طور مداوم محصولات و فناوری های جدیدی را برای پاسخگویی به نیازها و تقاضاهای در حال تغییر بخش مراقبت های بهداشتی و بیماران توسعه می دهد.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت بسیار تنظیم شده و استاندارد است. دستگاه های پزشکی بسته به کشور یا منطقه ای که در آن تولید، به بازار عرضه یا مورد استفاده قرار می گیرند، تابع مقررات و استانداردهای متفاوتی هستند. به طور کلی، تجهیزات پزشکی قبل از فروش یا استفاده باید تحت سطوح مختلف آزمایش، ارزیابی و تایید قرار گیرند. برخی از نهادهای نظارتی و استانداردهای اصلی برای تجهیزات پزشکی عبارتند از: سازمان غذا و دارو (FDA) در ایالات متحده، مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) در اتحادیه اروپا، سازمان بین المللی استاندارد (ISO) و کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC).
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت کیفیت محور و مشتری مدار است. سومین فکت تولید تجهیزات پزشکی کیفیت محوری و مشتری مداری است. تجهیزات پزشکی باید الزامات کیفیت و ایمنی بالا را برآورده کنند تا از اثربخشی و قابلیت اطمینان آنها اطمینان حاصل شود. سازندگان تجهیزات پزشکی باید سیستم های مدیریت کیفیت (QMS) را پیاده سازی کنند و از شیوه های تولید خوب (GMP) پیروی کنند تا از کیفیت و سازگاری محصولات خود اطمینان حاصل کنند. تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی نیز باید نیازها و انتظارات مشتریان خود مانند ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، بیماران و پرداخت کنندگان را در نظر بگیرند و محصولاتی را ارائه دهند که ارزش و رضایت را به همراه داشته باشد.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت مشارکتی و بین رشته ای است. تولید دستگاه های پزشکی شامل رشته ها و زمینه های مختلفی مانند مهندسی، پزشکی، زیست شناسی، شیمی، فیزیک، علوم کامپیوتر و تجارت است. تولید تجهیزات پزشکی همچنین نیازمند همکاری و ارتباط بین ذینفعان مختلف مانند تولید کنندگان، تنظیم کننده ها، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، بیماران و محققان است. تولید تجهیزات پزشکی نیز از یکپارچگی و همگرایی فناوری‌های مختلف مانند بیوتکنولوژی، نانوتکنولوژی و فناوری اطلاعات بهره می‌برد.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت رقابتی و چالش برانگیز است. تولید تجهیزات پزشکی با چالش ها و موانع زیادی مانند هزینه های بالا، چرخه های طولانی توسعه، مقررات پیچیده، مسائل مربوط به مالکیت معنوی، مسائل دسترسی به بازار و خطرات امنیت سایبری مواجه است. تولید تجهیزات پزشکی همچنین با رقابت شدیدی از سوی بازیگران مطرح و نوظهور و همچنین محصولات و خدمات جایگزین یا جایگزین مواجه است. تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی باید به طور مداوم محصولات و فرآیندهای خود را نوآوری و بهبود بخشند تا مزیت رقابتی و سهم بازار خود را حفظ کنند.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت مسئولیت پذیر اجتماعی و زیست محیطی است. تولید تجهیزات پزشکی تاثیر بسزایی بر سلامت و رفاه جامعه و محیط زیست دارد. تولید تجهیزات پزشکی می تواند به بهبود سلامت عمومی، کاهش نابرابری های بهداشتی، افزایش سواد سلامت و ارتقای برابری سلامت کمک کند. تولید تجهیزات پزشکی همچنین می تواند ردپای محیطی آن را کاهش دهد، منابع طبیعی را حفظ کند، ضایعات را به حداقل برساند و از آلودگی جلوگیری کند. تولید تجهیزات پزشکی همچنین می تواند به اصول اخلاقی و ارزش های اجتماعی مانند احترام، انصاف و شفافیت پایبند باشد.
• تولید تجهیزات پزشکی یک صنعت آینده نگر و فرصت ساز است. آخرین فکت تولید تجهیزات پزشکی آینده دار بودن این صنعت است. تولید تجهیزات پزشکی پتانسیل و فرصت های زیادی برای رشد و توسعه در آینده دارد. تولید دستگاه‌های پزشکی می‌تواند از پیشرفت‌ها و روندهای علم، فناوری و جامعه مانند پزشکی شخصی، پزشکی دقیق، پزشکی احیاکننده، هوش مصنوعی، داده‌های بزرگ، اینترنت اشیا و چاپ سه بعدی استفاده کند. تولید تجهیزات پزشکی همچنین می‌تواند به نیازها و چالش‌های نوظهور و برآورده نشده بخش مراقبت‌های بهداشتی و بیماران، مانند جمعیت پیر، بیماری‌های مزمن، بیماری‌های عفونی و مسائل بهداشت جهانی رسیدگی کند.