یکی از موارد مهمی که هنگام خرید تجهیزات پزشکی بایستی به آن توجه شود اصطلاحات صنعتی درباره ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی می باشد. تضمین کیفیت و کنترل کیفیت دو فاکتور مهم هستند که برای اطمینان از ایمن بودن دستگاه هنگام خرید باید به آن توجه کرد. ابزارها و روش های مختلفی برای کنترل این دو فاکتور وجود دارند .ابتدا باید بدانیم تفاوت این دو در چیست ؟
متخصصان ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
متخصصان ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و تضمین کیفیت، یک هدف مشترک دارند و آن هم تولید دستگاه سالم و با ایمنی بالا می باشد. اما در کارخانه ها نقش ها و وظایف آنها متفاوت است.
تضمین کیفیت: (QA)
ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تضمین کیفیت بر فرآیند تمرکز دارد و فعال است .در ساخت تجهیزات پزشکی تضمین کیفیت در کلیه مراحل و فرآیند تولید اتفاق می افتد. و اگر در طی فرآیندی مشکلی پیش بیاید، برطرف می گردد.چرا که فرآیندها می توانند ناقص یا اشتباه انجام شوند و بدین صورت از تولید دستگاه معیوب جلوگیری میشود. تضمین کیفیت روشهای مختلفی دارد که همواره به بهبود و ارتقای محصول می انجامد .
کنترل کیفیت: (QC)
ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی کنترل کیفیت بر محصول تمرکز دارد و واکنشی است . کنترل کیفیت قبل از توزیع و فروش محصول، آزمایشها و تستهای مخصوص را روی محصول انجام داده تا از تطابق آن با ویژگیهای هدف اطمینان حاصل شود و بدین صورت محصول مشکل دار وارد بازار نمیشود. هنگامی که محصول کامل شد ممکن است ایراد ناشناخته ای در آن وجود داشته باشد که هنگام تضمین کیفیت رفع نشده است و در این قسمت که خط نهایی تولید دستگاه می باشد توسط ابزار کنترل کیفی تجهیزات پزشکی رفع می شود.
ترکیب کنترل کیفیت و تضمین کیفیت باعث میشود تولید کنندگان تجهیزات پزشکی تا جایی که امکان دارد از ورود دستگاههای معیوب به بازار جلوگیری کنند.